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    小動物活體成像系統的歸類探討

    來源: 2021-09-16 閱讀文本僅需3分鐘
    作者:欣海 毛小小歸類工作室 溫朝柱
     
    什么是小動物活體成像系統?其工作原理和組成結構如何?它的主要用途是什么?這是我們對這個商品確定歸類時必須搞清楚的。
     
    【相關商品知識】
     
    1999年,美國哈佛大學Weissleder 等人提出了分子影像學(molecular imaging)的概念——應用影像學方法,對活體狀態下的生物過程進行細胞和分子水平的定性和定量研究。分子成像是利用特異性分子探針追蹤靶目標并成像。
     
    傳統的研究小動物的方法通常是離體的,將小動物處死并解剖,再進一步使用其他方法如組織切片等方法進行研究,但是離體的實驗結果與在體時有較大差異。同時由于需要將動物處死,導致需要大量的動物個體。
     
    分子成像的優點
     
    首先,分子成像能夠反映細胞或基因表達的空間和時間分布,從而了解活體動物體內的相關生物學過程、特異性基因功能和相互作用。第二,由于可以 對同一個研究個體進行長時間反復跟蹤成像,既可以提高數據的可比性,避免個體差異對試驗結果的可影響,又不需要殺死模式動物,節省了大筆科研費用。第三, 尤其在藥物開發方面,分子成像更是具有劃時代的意義。分子成像技術將使藥物在臨床前研究中通過利用分子成像的方法,獲得更詳細的分子或基因的數據。
     
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    1為使用螢火素酶標記的乳腺癌細胞的生長情況。
     
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    使用螢火素酶標記的乳腺癌細胞的生長情況
     
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    為一款常見的小動物活體成像系統。
     
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    小動物活體成像系統
     
    實際歸類工作中遇到的“小動物活體成像系統”描述如下:
     
    該商品由裝在一個機座上的LED光源、暗箱、CCD照相機、自動上下載物臺,分析系統等組成,工作原理:首先給被檢測生物注射發光的試劑,將被檢測生物送進暗箱內部的載物體,打開LED光源,載物體上下調整,配合照相機的對焦拍攝,照片由分析系統分析后,由外部顯示器顯示。實驗人員通過采集到的生物自發光或熒光標記觀察生物體內熒光量的變化、遷移情況,完成動物體內基因表達的原味跟蹤,觀察腫瘤的生長及轉移的發展過程,從而排除了動物個體差異對實驗結果的影響。其多用于藥物篩選和藥效檢測等。其顯示檢測指標有:發光面積、發光亮度、發光的位置等;品牌:Molecular devices;型號:MIIS;如圖3所示。
     
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    小動物活體成像系統
     
    【歸類爭議】
     
    爭議一:該商品屬于醫療器械,應歸入品目90.18項下;
    爭議二:該商品屬于理化分析儀器,應歸入品目90.27項下;
    爭議三:該商品屬于其他品目未列名的光學檢測檢測設備,應歸入品目90.31項下。
     
    【歸類分析】
     
    90.18 醫療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具,包括閃爍掃描裝置、其他電氣醫療裝置及視力檢查儀器(+):
    ……
     
    本品目包括種類繁多的儀器及器械,這些儀器及器械主要是供各專科醫務人員(例如,醫生、牙醫、獸醫、助產士等) 專門用于疾病的預防、診斷、醫治或手術治療等;本品目也包括解剖實驗、解剖檢驗等用的儀器及器械,以及符合某些條件的牙科診療儀器及器械(參見下述第二部分)。
     
    90.27 理化分析儀器及裝置(例如,偏振計、折光儀、分光儀、氣體或煙霧分析儀);測量或檢驗粘性、多孔性、膨脹性、表面張力及類似性能的儀器及裝置;測量或檢驗熱量、聲量或光量的儀器及裝置(包括曝光表);檢鏡切片機:
    ……
    90.31 本章其他品目未列名的測量或檢驗儀器、器具及機器;輪廓投影儀(+):
    ……
          —  其他光學儀器及器具:
    41  — — 制造半導體器件時檢驗半導體晶片、器件或檢驗光掩模或光柵用
        49 — — 其他
        80 —  其他儀器、器具及機器
        90 —  零件、附件
     
    除輪廓投影儀外,本品目還包括不論是否光學式的測量或檢驗儀器、器具及機器。
    ……
    (二)
    本品目還包括光學檢測儀器及設備。
    ……
    從上述資料分析,該商品主要用于小動物的科學實驗,用于觀察腫瘤細胞的生長情況,或用于新開發藥物的臨床實驗,并不是“供各專科醫務人員”,也不是“專門用于疾病的預防、診斷、醫治或手術治療”。顯然該商品不符合品目90.18的醫療儀器,歸入品目90.18不妥。
     
    該商品用于活體動物檢測體內標記細胞的運動和基因的表達情況,廣泛用于腫瘤學、藥物療效、藥物內容分布、靶向治療、疾病感染等研究。所檢測的指標并非是被測物體的物理或化學性質,顯然該商品不符合品目90.27的條件,歸入品目90.27也不妥。
     
    該商品是以光學原理進行檢測的儀器,在90章的品目條文中未具體列名,故按其他品目未列名的檢測儀器歸入品目90.31項下,并根據其工作原理歸入子目9031.4990。
     
     
    上述觀點僅供參考,不妥之處,請指正。
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